ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
Некатегоризирани Брой статии: 11
За ИАЛ Брой статии: 11
Тази секция съдържа всички категории статии с общо предназначение.
Например: История, Структура, Годишни доклади и пр.
Комисии към ИД на ИАЛ Брой статии: 12
Регистър на подадените декларации Брой статии: 1
Регистри Брой статии: 4
Информация за фирмите Брой статии: 4
Съобщения за фирмите Брой статии: 150
Разрешаване за употреба на лекарствени продукти Брой статии: 7
Медицински изделия Брой статии: 15
Съобщения във връзка с лекарствената безопасност Брой статии: 17
Архив на съобщенията за лекарствена безопасност Брой статии: 1
Архив на съобщенията, касаещи лекарствена безопасност
Клинични изпитвания Брой статии: 24
ВАЖНО! НА ВНИМАНИЕТО НА ВЪЗЛОЖИТЕЛИТЕ НА КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ
ДОКУМЕНТИ, КОИТО ЗАЯВИТЕЛИТЕ ПРЕДСТАВЯТ ПО ПРИЛОЖЕНИЕ I И ПРИЛОЖЕНИЕ II ОТ РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 536/2014
Комисии по етика Брой статии: 0
Съобщение до заявителите за издаване на разрешение за провеждане на клинично изпитване или за издаване на разрешение за съществена промяна в разрешено клинично изпитване
Това е необходимо във връзка с епидемичната ситуация в страната и начините на провеждане на заседанията на Комисията, както и с оптимизиране на съхранението на цялата документация по заявленията на хартиен носител. Задължително в ЕККИ се представят на хартиен носител всички оригинални документи, документи със свеж подпис/печат (придружаващо писмо, декларации, сертификати), а всички останали могат да бъдат представяни само на електронен носител. Следва да се има предвид, че в случай на пропуски и непълноти в подадените от заявителите документи на електронен носител (и поради липсата им на хартиен носител) за Комисията ще е невъзможно тяхното разглеждане.
Във връзка с гореизложеното, моля заявителите да се съобразят с препоръката на ЕККИ в най-кратки срокове.
С влизането в сила на изменението на чл. 106, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ДВ, бр. 84 от 2018 г.), считано от 12.10.2018 г. Стандартните оперативни процедури по правилата за Добра клинична практика на комисиите по етика към лечебните заведения не подлежат на утвърждаване от изпълнителния директор на ИАЛ.
ЕККИ - Етична комисия за клинични изпитвания Брой статии: 4
Архив Брой статии: 6
Лекарствена информация Брой статии: 1
Лингвистична проверка Брой статии: 1
Тест за ниво на разбираемост Брой статии: 1
Контрол на лекарствените продукти Брой статии: 19
Фармакопея Брой статии: 45
CESP Брой статии: 2
Състрадателна употреба Брой статии: 1
Важна информация Брой статии: 53
Информация за медицинските специалисти Брой статии: 5
Съобщения за медицинските специалисти Брой статии: 173
Новорегистрирани лекарствени продукти Брой статии: 166
В тази категория се публикуват всички новорегистрирани лекарствени продукти, получили разрешение за употреба.
Кръвни продукти Брой статии: 7
Преки съобщения до медицинските специалисти Брой статии: 39
В тази категория се публикуват всички преки съобщения до медицинските специалисти.
Програми за състрадателна употреба Брой статии: 1
Клинични изпитвания - за медицинските специалисти Брой статии: 3
Проекти и програми/ЕС Брой статии: 3
ГОРЕЩА ЛИНИЯ Брой статии: 5
Информация за гражданите Брой статии: 8
Предупреждения за гражданите Брой статии: 55
Съобщения за гражданите Брой статии: 156
Обществени поръчки – Профил на купувача Брой статии: 33
Public Procurement Брой статии: 0
Административни услуги Брой статии: 1
Основни административни услуги, предоставяни от ИАЛ.
Съобщения по чл. 61, ал. 1 от АПК Брой статии: 965
В тази категория се публикуват всички съобщения по чл. 61, ал. 1 от АПК.
СЕСПА Брой статии: 8
COVID-19 Брой статии: 47
Comirnaty (18.09.2023)
Vaxzevria (20.09.2023)
JCOVDEN инжекционна суспензия (предишно име Covid 19 vaccine Janssen) (28.08.2023)
Spikevax (05.10.2023)
Nuvaxovid (28.08.2023)
Ваксина срещу COVID-19 (инактивирана, с адювант) Valneva инжекционна суспензия (05.04.2023)
VidPrevtyn Beta (12.01.2023)
BIMERVAX инжекционна емулсия (28.08.2023)
