ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

За ИАЛ

Тази секция съдържа всички категории статии с общо предназначение.

Например: История, Структура, Годишни доклади и пр.

МИСИЯТА на ИАЛ е:

  • Да осъществява функциите на регулаторен орган в областта на оценката и надзора на лекарствените продукти и медицинските изделия, както и в областта на трансфузионния надзор;
  • Да бъде разпознаваема с качеството на нейните решения и в сътрудничеството си с всички заинтересовани страни;
  • Да укрепва и развива капацитет с цел подобряване на ефективността от своята работа;
  • Да бъде желан работодател с грижа за своите служители.

ВИЗИЯТА на ИАЛ е утвърждаването ни като ефективен, устойчив и социално осъзнат регулаторен орган.

В съответствие със своите ЦЕННОСТИ и в продължение на почти четвърт век, ИАЛ:

  • се стреми към високи постижения в своята работа, възприемане на най -добрите практики и непрекъснато подобряване на регулаторните процедури за лекарствени продукти и медицински изделия с цел защита на общественото здраве и благополучието на пациента;
  • е ориентирана към пациента като краен потребител и действа в интерес на неговото здраве;
  • предоставя и мониторира информация, подпомага мерките за ефективна и рационална фармакотерапия, както и мерките за намаляване и премахване на възможни рискове, свързани с използването на лекарствени продукти и медицински изделия;
  • сътрудничи с всички заинтересовани страни на национално, европейско и глобално ниво, като с дейностите си допринася за развитието на Европейската регулаторна мрежа;
  • установява прозрачни процедури и взема предвид всички фактори с цел управление на системата за качество;
  • активно следва и отчита новите научни знания и технологии, свързани със съвременното производство, контрол и употреба на лекарствените продукти и медицинските изделия, както и тези от дигиталната сфера;
  • насърчава развитието на своите служители, като инвестира в обучението им за повишаване на компетентностите им, в съответствие със съвременните професионални стандарти и най-високи етични принципи.

Комисия за лекарствени продукти

Със Заповед № ЗОА-0144/28.02.2023 г., изм. със Заповед № ЗОА-0633/03.12.2024 е определен състава на Комисия за лекарствени продукти по чл. 47, ал. 1, т. 1 от ЗЛПХМ

Председател: д-р Любина Тодорова - Директор на Дирекция Разрешения за употреба на лекарствени продукти в ИАЛ

Заместник-председател: Велислава Тодорова - н-к отдел ОКПКД, Дирекция Разрешения за употреба на лекарствени продукти в ИАЛ

Членове:

1. Проф. д-р Огнян Георгиев -УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София

2. Доц. Румен Николов - Медицински Факултет към МУ - София

3. Проф. Калоян Георгиев, дфн - Фармацевтичен Факултет към МУ - Варна

4. Доц. д-р Йорданка Узунова - УМБАЛ „Лозенец“ ЕАД

5. Проф. д-р Тодор Кантарджиев, дмн - ЕС по микробиология към МЗ

6. Проф. д-р Вихра Миланова - УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София

7. Проф. д-р Златимир Коларов, дмн - УМБАЛ „Св. Иван Рилски“ ЕАД, гр. София

8. Проф. д-р Здравко Каменов, дмн - УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София

9. Проф. д-р Людмила Матова, дмн - УМБАЛ „Св. Иван Рилски“ ЕАД, гр. София

10. Проф. д-р Нина Гочева - УМБАЛ „Софиямед“ ООД, гр. София

11. Проф. Данка Обрешкова - Панкова, дм, дфн - Фармацевтичен факултет към МУ - Плевен

12. Проф. д-р Васил Хаджидеков - УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София

13. Проф. д-р Йорданка Узунова - УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София

14. Проф. Венета Божинова - Чамова, дм - МБАЛНП „Св. Наум“ ЕАД, гр. София

15. Проф. Маргарита Касърова - Трайкова, дф - Фармацевтичен факултет към МУ - Пловдив

16. Проф. д-р Людмил Пейчев, дм - Ръководител Катедра по „Фармакология, токсикология и фармакотерапия“ към МУ - Пловдив

17. Доц. д-р Галя Ставрева, дм – Медицински Университет - Плевен

18. Мери Пейчева - Директор на Дирекция Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството в ИАЛ.

Секретар: Вержиния Кафалджиева - главен експерт в отдел Оценка на качеството, предклинична и клинична документация, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти“ в ИАЛ.

Заседания

Комисия за оценка на риска при проследяване на лекарствена безопасност

 

Със Заповед № ЗОА-0990 от 31.12.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисията за оценка на риска при проследяване на лекарствена безопасност по чл. 47, ал. 1, т. 8 от ЗЛПХМ

Председател: Д-р Мария Попова - директор на Дирекция “Контрол на лекарствената употреба“, ИАЛ, представител на Република България в PRAC към Европейската агенция по лекарствата;

Зам. председател: Розалина Кулаксъзова-Жекова - Директор на Дирекция “Лекарствена информация и неинтервенционални изпитвания“, ИАЛ;

Членове:

  1. Проф. Д-р Мила Власковска - председател на КЛП, представител на България в CHMP;
  2. Доц. д-р Мария Желязкова-Савова - Медицински университет - гр. Варна, Катедра по предклинична и клинична фармакология;
  3. Проф. д-р Иванка Костадинова, дм - Медицински университет - гр. Пловдив, Катедра по фармакология и клинична фармакология към Фармацевтичен факултет;
  4. Проф.д-р Илко Гетов - преподавател към Катедра по Социална фармация на Фармацевтичен факулет към Медицински университет-гр. София, председател на Бъгарски фармацевтичен съюз;
  5. Доц.д-р Маргарита Бояджиева - началник на Клиника по токсикология, УМБАЛСМ “Н.И.Пирогов“ ЕАД- гр. София;
  6. Доц. д-р Емил Гачев - ръководител на Клиника по клинична фармакология и терапия към Медицински университет –гр. София;
  7. Доц. д-р Любомир Дурмишев - дерматолог в кожна клиника УМБАЛ “Александровска„-гр. София;
  8. Доц. д-р Милка Нашар, дф - Катедра “Биохимия,молекулна медицина и нутригеномика“, Факултет по фармация, Медицински университет - гр. Варна;
  9. Маг. фарм. Радина Димитрова - главен експерт в отдел «ОКПКД», в Дирекция “РУЛП“, ИАЛ;

Секретари:

  1. Ина Георгиева - главен инспектор в отдел «Лекарствена безопасност», Дирекция НПИ, ИАЛ
  2. Маг. фарм. Анна Маринова - главен експерт в отдел «Лекарствена безопасност, Дирекция ПЛБКИ, ИАЛ

Комисия за хомеопатични лекарствени продукти

Със Заповед № ЗОА-0341/20.06.2023г. е определен състава на Комисия по хомеопатични лекарствени продукти по чл. 47, ал. 1, т. 3 от ЗЛПХМ, както следва:

Председател: Анри Анжел Аструг - Медицински Университет - София.

Зам. председател: маг. фарм. Дафна Владимирова Маринкева - гл. експерт, oтдел "Оценка на качеството, предклинична и клинична документация" в Дирекция “Разрешения за употреба на лекарствени продукти“, ИАЛ.

Членове:

  1. Проф. д-р Дарина Найденова Христова, д.м. - Mедицински Университет - Варна;
  2. Проф. д-р Ирина Николова Николова, д.м. - Фармацевтичен факултет, Медицински Университет - София;
  3. Маг. фарм. Венцислав Илиев Илиев - началник на отдел “Клинични изпитвания“ в Дирекция "Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания"; ИАЛ;
  4. Проф. д-р Ива Стефанова Христова - Национален център по заразни и паразитни болести;
  5. Д-р Кирил Добрев Добрев - Тракийски Университет - Стара Загора,
  6. Д-р Татяна Матева Матева - Иванова, Медицински Университет - Варна;
  7. Д-р Петко Стоянов Загорчев - “МБАЛ - Шумен“ АД.

Секретар: маг. фарм. Венелин Георгиев - главен експерт в отдел „Оценка  на качеството, предклинична и клинична документация“ в Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти“, ИАЛ.

       Настоящата заповед отменя Заповед № ЗОА-0994/31.12.2020г. и Заповед № ЗОА-0146/28.02.2023г.

Заседания

Комисия за растителни лекарствени продукти

Със Заповед № ЗОА - 0145/28.02.2023 г. е определен състава на Комисията за растителни лекарствени продукти по чл. 47, ал. 1, т. 4 от ЗЛПХМ:

Председател: Проф. Илина Кръстева, дфн - Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - София;

Заместник председател: Дафна Маринкева - главен експерт в отдел „Оценка на качеството, предклинична и клинична документация“, ДРУЛП, ИАЛ.

Членове:

1. Доц. Албена Телчарова - Михайловска, дм - Катедра „Педиатрия“, Медицински университет-София и СБАЛДБ „Проф. д-р Иван Митев” в Клиника по детска ревматология и кардиология;

2. Доц. д-р Ирина Николова, дм - Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - София;

3. Проф. Милен Димитров, дф - Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - София;

4. Д-р Елка Мишева - Маркова - УМБАЛ „Св. Анна“ АД;

5. Проф. Илиана Йонкова, дфн, - Ръководител Катедра „Фармакогнозия“, Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - София;

6. Проф. д-р Людмил Пейчев, дм - Ръководител Катедра „Фармакология, токсикология и фармакотерапия“ към Медицински Университет - Пловдив;

7. Доц. Станислав Георгиев, дф - Катедра „Фармацевтични науки“, Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - Пловдив.

Секретар: маг. фарм. Венелин Георгиев - главен експерт в Отдел Оценка на качеството, предклинична и клинична документация, Дирекция РУЛП.

Настоящата заповед отменя заповед № ЗОА-1000/31.12.2020г.

Заседания

Комисия за имунологични лекарствени продукти

Със Заповед № ЗОА-1001 от 31.12.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисията за имунологични лекарствени продукти по чл. 47, ал. 1, т. 2 от ЗЛПХМ

Председател: чл. кор. проф. д-р Иван Митов, дмн – ръководител на университетска катедра „Медицинска микробиология“, декан на Медицински факултет, Медицински университет-София.

Заместник-председател: Людмил Антонов – главен експерт в отдел „Оценка на качеството, предклинична и клинична документация“, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти“ в ИАЛ.

Членове:

  1. проф. д-р Пенка Переновска, дм – Клиника по педиатрия, УМБАЛ „Александровска“ ЕАД;
  2. проф. д-р Тодор Попов – алерголог, катедра „Клиника по професионални заболявания“ в УМБАЛ „Свети Иван Рилски“ ЕАД;
  3. проф. Славина Сурчева – фармаколог, Катедра „Фармакология и токсикология“, Медицински факултет, Медицински университет-София;
  4. доц. д-р Дончо Пейчев, дм – началник на Отделение по клинична хематология в Национална специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания;
  5. доц. д-р Евелина Пазванска – Отделение за анестезиология и интензивно лечение, „IV МБАЛ-София“ АД;
  6. д-р Радосвета Филипова – Министерство на здравеопазването;
  7. д-р Тихомир Мустаков – алерголог в Клиника по клинична алергология, УМБАЛ „Александровска“ ЕАД.

Секретар: Ивелина Терзиева - главен експерт в отдел „Оценка на качеството, предклинична и клинична документация“, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти“ в ИАЛ.

Заседания

Комисия за радиофармацевтици

Със Заповед № ЗОА-0989 от 31.12.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисията за радиофармацевтици по чл. 47, ал. 1, т. 5 от ЗЛПХМ

Председател: Доц. Д-р Марина Гарчева - Клиничен център по нуклеарна медицина и лъчетерапия.

Зам. Председател: Людмил Антонов, главен екперт, отдел „Оценка на документация по качеството”, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти”, ИАЛ

Членове:

1. Проф. Д-р Ирена Костадинова – Клиничен център по нуклеарна медицина и лъчетерапия;

2. Проф. Д-р Дойчин Минчев – Клиничен център по нуклеарна медицина и лъчетерапия;

3. Проф. Д-р Елена Пиперкова – НСБАЛО;

4. Доц. Антония Цоневска – НСБАЛО;

5. Румяна Коцева – Агенция по ядрено регулиране;

6. Д-р Соня Сергиева – ОДОЗС, София

Секретар: Мина Ташева – главен експерт в отдел „Оценка на документация по качеството”, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти”, ИАЛ

Комисия за лекарствени продукти с приложение в педиатрията

Със Заповед № ЗОА-0009 от 05.01.2021 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисия за лекарствени продукти с приложение в педиатрията по чл. 47, ал. 1, т. 6 от ЗЛПХМ:

Председател: Д-р Маргарита Гизова – МБАЛ „Света Анна“ АД

Зам. Председател: Венцислав Илиев Илиев – началник на отдел „Клинични изпитвания“, ДПЛБКИ, ИАЛ.

Членове:

  1. Доц. д-р Радка Тинчева – „СБАЛ по детски болести“ ЕАД;
  2. Д-р Елисавета Левунлиева – Национална кардиологична болница;
  3. Доц. д-р Мариана Маринова – „СБАЛ по детски болести“ ЕАД;
  4. Проф. д-р Боряна Слънчева – „СБАЛ АГ- Майчин дом“ ЕАД;
  5. Д-р Радка Христова - „СБАЛ по детски болести“ ЕАД;
  6. Д-р Радосвета Филипова – ДООЗ, МЗ;
  7. Проф. Николай Ламбов – Фармацевтичен факултет, МУ;
  8. Доц. д-р Иванка Ганева - „СБАЛ по детски болести“ ЕАД;

Секретар: Евелина Пенчева Шумкова – главен експерт в отдел „Лекарствена информация“ , ДЛИНП, ИАЛ

Комисия за лекарствени продукти за модерни терапии

Със Заповед № ЗОА-0999 от 31.12.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисията за лекарствени продукти за модерни терапии по чл. 47, ал. 1, т. 7 от ЗЛПХМ

Председател: проф. д-р Димитър Терзииванов, дмн – СУ „Св. Климент Охридски“, Медицински факултет, Университетска болница „Лозенец“.

Заместник-председател:

Членове:

  1. проф. Генка Петрова, дфн – Мeдицински университет - София, Фармацевтичен факултет;
  2. проф. д-р Любомир Спасов, дм - национален консултант по трансплантология;
  3. проф. д-р Георги Михайлов, дм - национален консултант по клинична хематология;
  4. проф. д-р Драга Тончева - национален консултант по медицинска генетика;
  5. доц. д-р Иво Петров - национален консултант по инвазивна кардиология
  6. проф. д-р Иван Миланов, дмн - национален консултант по нервни болести
  7. проф. д-р Елисавета Наумова, дмн - национален консултант по клинична имунология;
  8. проф. д-р Андрей Маринович Йотов, дмн, национален консултант по ортопедия и травматология;
  9. Мери Пейчева - директор Дирекция ”Правни, административни-финансови дейности и управление на качеството“, ИАЛ;
  10. маг. фарм. Розалина Кулаксъзова – Директор на Дирекция „Лекарствена информация и неинтервенционални проучвания“, ИАЛ;
  11. д-р Евелина Шумкова – главен експерт, Дирекция „Лекарствена информация и неинтервенционални проучвания“, ИАЛ;

Секретар: маг. фарм. Емилия Стоянова - главен експерт, Дирекция „Лекарствена информация и неинтервенционални проучвания“, ИАЛ;

Страница 1 от 3