На интернет страницата на ИАЛ в раздел „Фармакопея” е публикувана Заповед РД-01-297/14.04.2026 г. на министъра на здравеопазването (обн. в ДВ бр. 43/12.05.2026 г.) за отпадане от 1 юли 2026 г. на територията на Р. България на монографията Декстроморамидов тартaрат (0021), съставляваща част от Европейската фармакопея. От същата дата тази монография отпада от Европейската фармакопея съгласно Резолюция AP-CPH (25) 4 на Съвета на Европа.
ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
Съобщения за фирмите
На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед № РД-01-269/30.03.2026 г. на министъра на здравеопазването за датата на влизане в сила в Р.България на брой втори на дванадесетото издание - 12.2 на Европейската фармакопея (График за публикуване и влизане в сила на 12-то издание на Европейската фармакопея и обща информация). Датата е определена в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф г) на Конвенцията за разработването на Европейска фармакопея и съгласно Резолюция AP-CPH (25) 1 на Съвета на Европа за въвеждане в сила на териториите на държавите-членки.
На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед № РД-01-518/30.09.2025 г. (обн. в ДВ бр. 88/21.10.2025 г.) на министъра на здравеопазването за датата на влизане в сила в Р.България на брой първи на дванадесетото издание - 12.1 на Европейската фармакопея (График за публикуване и влизане в сила на 12-то издание на Европейската фармакопея и обща информация). Датата е определена в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф г) на Конвенцията за разработването на Европейска фармакопея и съгласно Резолюция AP-CPH (24) 3 на Съвета на Европа за въвеждане в сила на териториите на държавите-членки.
Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Румъния, ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти Depolife Concept S. R. L., притежаващ Разрешение № 629D, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведени инспекции, последната от които на 30.07.2025 г.
Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Румъния, ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти East Pharma Dlt Trade S. R. L., притежаващ Разрешение № 622D, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведени инспекции, последната от които на 01.10.2025 г.
Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Австрия, ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти Currex Pharma GmbH, притежаващ Разрешение № 482952, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведени инспекции, последната от които на 06.05.2025 г.
Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Ирландия, ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти Windzor Pharma Ireland Limited, притежаващ Разрешение № W13004/00001, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведени инспекции, последната от които на 04.07.2024 г.
Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Германия, ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти CannaPhytica BioMed GmbH, притежаващ Разрешение № 01.22/410.0410, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведени инспекции, последната от които на 15.04.2025 г.
Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Австрия, ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти Saffa Pharms E. U. Grossshandel, притежаващ Разрешение № 482076, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведени инспекции, последната от които на 04.12.2024 г.
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- Европейска платформа за мониторинг на недостига на лекарства (European Shortages Monitoring Platform, ESMP) - по-добра възможност за наблюдение на недостига на лекарства в ЕС.
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- До притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти, съдържащи флуоросъдържащи парникови газове (инхалатори с отмерени дози, MDI)
- Заповед РД-01-607/22.08.2024 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 април 2025 г. на територията на Р. България на общ раздел от Европейската фармакопея
- Дати на влизане в сила на допълнения 11.7 и 11.8 към единадесетото издание на Европейската фармакопея
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- Уважаеми Клиенти,
