ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
ГЛАВНО МЕНЮ
- За ИАЛ
- Комисии към ИД на ИАЛ
- Комисия за лекарствени продукти за модерни терапии
- Комисия за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност
- Специализирана комисия за лекарствени продукти с приложение в педиатрията
- Списък на експертите по чл. 47, ал. 6 от ЗЛПХМ извън състава на комисиите по чл. 47, ал. 1.
- Специализирана комисия по определяне на принадлежност на лекарствени продукти
- Експертен съвет по реклама на лекарствени продукти
- Комисия по радиофармацевтици
- Специализирана комисия по хомеопатични лекарствени продукти
- Специализирана комисия за имунологични лекарствени продукти
- Специализирана комисия по растителни лекарствени продукти
- Други комисии
- ЕККИ - Етична комисия за клинични изпитвания
- Архив
- Примерни Стандартни оперативни процедури при провеждане на клинични изпитвания на медицински изделия
- Стандартни оперативни процедури за работата на КЕМИ
- На внимание на комисиите по етика
- Комисията по етика за многоцентрови изпитвания (КЕМИ)
- ПРИМЕРНИ СТАНДАРТНИ ОПЕРАТИВНИ ПРОЦЕДУРИ
- Комисии по етика по чл. 103 от Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
- Административна информация
- Приемно време
- Сертификати
- Харта за клиента
- Етичен кодекс
- Защита на личните данни
- История
- Меморандуми
- Регистър на подадените декларации
- Комисии към ИД на ИАЛ
- Нормативни актове
- Административни услуги
- Приемане на уведомление за разпространение на реклама предназначена за медицинските специалисти
- Издаване на разрешение за реклама на лекарствени продукти
- Подаване на уведомление по чл. 217а, ал.4 от ЗЛПХМ за износ на лекарствен продукт, включен в Позитивния лекарствен списък по чл.262, ал.1 от ЗЛПХМ
- Формуляри във връзка с таксите за административни услуги
- Регистрация на производители, вносители или търговци на едро с активни вещества на територията на Република България.
- Регистрация на посредник в областта на лекарствените продукти на територията на Република България
- Издаване на уведомление за приемане /разрешение за промяна тип ІА/тип ІАin в разрешението за употреба на лекарствен продукт
- Издаване на уведомление за одобрение/разрешение за промяна тип ІБ в разрешението за употреба на лекарствен продукт
- Издаване на одобрение за изменение на продуктовата информация на лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за употреба от паралелен внос на лекарствен продукт
- Регистри
- Полезни връзки
- Работни места
- Контакти
За гражданите
- Съобщения за гражданите
- Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) препоръчва нови мерки за избягване на грешки в дозирането на метотрексат
- Извършване на ДДД на 25.04.2019 г. в 14.00 часа
- Суспендиране (временно прекратяване)на разрешенията за употреба на лекарствени продукти, съдържащи фенспирид, поради потенциален риск от проблеми в сърдечния ритъм
- Инструкции за управление на сигнали при верификация и отписване на лекарствата след 09 февруари 2019 г.
- Съобщение относно инсулин NovoRapid
- Ден пети от Седмицата на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Ден четвърти от Седмицата на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Ден трети от Седмицата на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Ден втори от Седмицата на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Седмица на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Предупреждения
- Световна седмица посветена на осведомеността за отговорно прилагане на антибиотиците 13 – 19 ноември 2017 г. (СЗО)
- Ново преразглеждане на употребата на валпроат при бременни и жени в детеродна възраст
- Постоянно преустановяване на продажбите на Moex 7.5 mg film-coated tablet x 30 и Moex 15 mg film-coated tablet x 30
- ПРЕУСТАНОВЯВАНЕ на продажбите и употребата на медицинските изделия на производителя СИЛИМЕД, Бразилия
- Започва преглед на спрейове за впръскване в носа и устата, които съдържат фузафунгин
- БЛОКИРАНЕ И ИЗТЕГЛЯНЕ НА ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
- Съобщение
- Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) препоръча ограничения в употребата на валпроат* при жени и момичета
- Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча да не се прилага комбинация от различни лекарства (двойна блокада), които повлияват ренин - ангиотензиновата система
- PRAC* препоръчва суспендиране на употребата на лекарствения продукт Protelos/Osseor (стронциев ранелат)
- Лекарства
- Лекарствена безопасност
- Формуляр за нежелани лекарствени реакции от немедицински лица
- Общо лого на интернет аптеки
Меню горе
-
- Дати на влизане в сила на десетото издание и допълнения 10.1, 10.2 и 10.3 на ЕВРОПЕЙСКАТА ФАРМАКОПЕЯ
- Покана към всички спонсори да публикуват резултатите от клинични изпитвания в базата данни на ЕС
- Заповед РД-01-155/04.06.2019 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 април 2020 г. на територията на Р. България на монографии от Европейската фармакопея
- Монографии за хомеопатични препарати и монографии за растителни вещества и препарати, включени в деветото издание на Европейската фармакопея и допълненията към него
- От 29 април 2019 г. България е включена в Споразумението за взаимно признаване на GMP инспекциите между Европейския съюз и САЩ
- Монографии за вещества и препарати за хуманната медицина, включени в деветото издание на Европейската фармакопея и допълненията към него
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед във връзка със скрининг (предварителен тест) на пациенти преди терапия с флуороурацил, капецитабин, тегафур и флуцитозин
- Карта на сайта
- Абонамент
- Търсене
За специалистите
- Съобщения
- Инструкции за управление на сигнали при верификация и отписване на лекарствата след 09 февруари 2019 г.
- Постоянно преустановяване на продажбите на лекарствени продукти
- ИАЛ публикува информация касаеща освобождаване от блокиране на лекарствени продукти, съдържащи валсартан
- ИАЛ публикува информация касаеща освобождаване от блокиране на лекарствени продукти, съдържащи валсартан
- ИАЛ блокира лекарствени продукти, съдържащи валсартан, поради наличие на примес в активното вещество, произведено от Zhejian Huahai Pharmaceuticals
- Постоянно преустановяване на продажбите на лекарствени продукти
- Постоянно преустановяване на продажбите на Clostilbegyt 50 mg tablets x 10
- Постоянно преустановяване на продажбите на Striverdi Respimat 2,5 micrograms solution for inhalation x 1
- Постоянно преустановяване на продажбите на Elosalic 1mg/50mg/g ointment - 15g
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва нов преглед на лекарствените продукти, съдържащи хидрокси-етил-скорбяла (ХЕС)
- Лекарства
- Лекарствена безопасност
- Новорегистрирани лекарствени продукти
- Новорегистрирани лекарствени продукти за периода 01.06.2019 - 30.06.2019 г.
- Новорегистрирани лекарствени продукти за периода 01.05. 2019 - 31. 05. 2019 г.
- Новорегистрирани лекарствени продукти за периода 01.04. 2019 - 30. 04. 2019 г.
- Новорегистрирани лекарствени продукти за периода 01.03. 2019 - 31. 03. 2019 г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.02.2019г. - 28.02.2019г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.01.2019г. - 31.01.2019г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.12.2018г. - 31.12.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.11.2018г. - 30.11.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.10.2018г. - 31.10.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.09.2018г. - 30.09.2018г.
- Кръвни продукти
- Профилактични мерки в лечебните заведения, извършващи дейности по чл. 15 от ЗККК, във връзка с WNV инфекция през 2018 г. в съседни страни за периода
- Профилактични мерки в лечебните заведения, извършващи дейности по чл. 15 от ЗККК, във връзка с безопасността на кръвта и кръвните съставки за периода юни-ноември 2018 г.
- Ръководство за оптимално използване на кръвта
- Форма за съобщаване на следкръвопреливна реакция
- Кръвни продукти
За фирмите
- Информация за фирмите
- Съобщения за фирмите
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- Монографии за хомеопатични препарати и монографии за растителни вещества и препарати, включени в деветото издание на Европейската фармакопея и допълненията към него
- Инструкции за управление на сигнали при верификация и отписване на лекарствата след 09 февруари 2019 г.
- EDQM стартира обществена консултация по текстове за Европейски педиатричен рецептурник
- Разрешаване за употреба на лекарствени продукти
- Медицински изделия
- Производителят Allergan преустановява продажбите и изтегля доставените текстурирани гръдни импланти на европейските пазари.
- На вниманието на заинтересованите лица, относно регистрацията на медицински изделия:
- Заповед за блокиране на медицински изделия
- Попълване на информация в електронен списък на медицинските изделия, които могат да се заплащат с обществени средства
- Стартиране на въвеждането на данни за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от Закона за медицинските изделия.
- Съобщения
- Клинични изпитвания
- Ръководства
- Система за безопасност
- Указания
- Съобщения във връзка с лекарствената безопасност
- СЪОБЩЕНИЕ ЗА ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА (ПРУ) / ПРЕДСТАВИТЕЛИТЕ НА ПРУ ОТНОСНО ПРАВИЛАТА ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА СЛУЧАИ С ПОДОЗИРАНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ (НЛР) НА ИАЛ В ПРЕХОДНИЯ ПЕРИОД НА ПРЕМИНАВАНЕ ОТ ТЕКУЩАТА КЪМ НОВАТА СИСТЕМА EUDRAVIGI
- PRAC препоръчва прекратяване на продажбите на лекарствените продукти, съдържащи парацетамол с изменено освобождаване
- Единната централизирана платформа за всички периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ) вече е задължителна
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) публикува списък на лекарства под допълнително наблюдение
- На вниманието на всички притежатели на разрешения за употреба на лекарствени продукти на територията на Р. България
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) публикува списъка с референтните дати за европейския съюз (EURD) и честотата на подаване на Периодични доклади за безопасност (ПДБ)
- На вниманието на всички притежатели на разрешения за употреба
- На вниманието на Притежателите на разрешения за употреба
- Хармонизиране на лекарсвената информация на територията на ЕС
- Клинични изпитвания
- Обществено допитване относно прилагането на правилата за прозрачност на Регламент за клинични изпитвания на Европейския съюз (ЕС)
- Информация за възложителите на клинични изпитвания
- Информация за възложителите на клинични изпитвания
- Уважаеми възложители на клинични изпитвания,
- Уважаеми възложили на клинични изпитвания и законни представители на възложителя,
- Уважаеми възложители на клинични изпитвания,
- Информация за възложителите на клинични изпитвания
- Съгласно изискванията на т.4.6.4 от правилата за Добра клинична практика е необходимо във връзка с провеждането на клинични изпитвания с изпитвани лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, да се предоставят и следните документи
- Документи във връзка с приключване на клинично изпитване на лекарствен продукт, предназначен за хуманната медицина
- Документи във връзка с процедура по разглеждане на съществена промяна в хода на клинично изпитване на лекарствен продукт, предназначен за хуманната медицина
- Лекарствена информация
- Лингвистична проверка
- Тест за ниво на разбираемост
- Контрол на лекарствените продукти
- Инспектори
- Във връзка с настъпили промени в том 4 „Ръководства за добра производствена практика“
- Образец на Д Е К Л А Р А Ц И Я за доставени и разпределени количества лекарствени продукти, която се подава ежемесечно от притежатели на разрешения за употреба, на основание чл. 35а от Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на
- Уведомление по чл. 54, ал. 1 от ЗЛПХМ за действително пускане на пазара
- ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО НА ТЕРИТОРИЯТА НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
- УКАЗАНИЯ КЪМ ПОДАВАНЕ НА УВЕДОМЛЕНИЯ ЗА ИЗНОС НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО РЕДА НА ГЛАВА ДЕВЕТА”Б” от ЗЛПХМ
- Агенцията по лекарствата спира износа на „Енбрел 50 мг“
- Правила за оценка на Уведомленията за износ на лекарствени продукти по реда на Глава Девета "б" от ЗЛПХМ
- У К А З А Н И Я
- У К А З А Н И Я във връзка с подаване на Уведомления по чл. 217а, ал.4 от ЗЛПХМ за ИЗНОС на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък
- Фармакопея
- EDQM стартира обществена консултация по текстове за Европейски педиатричен рецептурник
- Монографии за вещества и препарати за хуманната медицина, включени в деветото издание (до допълнение 9.7) на Европейската фармакопея
- Монографии за РАСТИТЕЛНИ ВЕЩЕСТВА И ПРЕПАРАТИ, включени в деветото издание (до допълнение 9.7) на Европейската фармакопея
- Монографии за ХОМЕОПАТИЧНИ ПРЕПАРАТИ, включени в деветото издание (до допълнение 9.7) на Европейската фармакопея
- Монографии за радиофармацевтични препарати за хуманната медицина, включени в деветото издание (до допълнение 9.6) на Европейската фармакопея
- Дати на влизане в сила на допълнения 9.7 и 9.8 на деветото издание на ЕВРОПЕЙСКАТА ФАРМАКОПЕЯ
- CESP
- Лекарствени бюлетини
- Стандартни термини
- Съобщения за фирмите
ДИРЕКЦИИ
- Изпълнителен директор
- Главен секретар
- Дирекция «Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството»
- Дирекция «Разрешения за употреба на лекарствени продукти»
- Дирекция «Надзор на пазара и инспекции»
- Дирекция «Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания»
- Дирекция «Контрол на трансфузионната система»
- Дирекция «Анализи на лекарствените продукти»
- Дирекция «Лекарствена информация и неинтервенционални проучвания»
- Финансов контрольор
- Важна информация!
- Административна информация
- Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти
- Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица
- Списък на лекарствата, обект на допълнително наблюдение
- Лекарства без рецепта
- Портал за електронни административни услуги
- Електронен списък на медицинските изделия, заплащани с обществени средства
- Съобщения по чл. 61, ал. 3 от АПК
- Профил на купувача - портал
- Достъп до информация
- Проекти и програми/ЕС
- Защита на личните данни
- Антикорупция
