Пряко съобщение до медицинските специалисти
Fiasp® FlexTouch® 100 единици/ml (инсулин аспарт) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и Tresiba® FlexTouch® 100 единици/ml (инсулин деглудек) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка: Преустановяване на продажбите на лекарствени продукти на Ново Нордиск в България
Уважаеми медицински специалисти,
Novo Nordisk A/S и в частност Ново Нордиск Фарма ЕАД, съгласувано с Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), бихме искали да Ви информираме относно:
Резюме
Novo Nordisk би искал да Ви информира за планираното преустановяване на продажбите на следните лекарствени продукти на Ново Нордиск в България:
- Fiasp® FlexTouch® 100 единици/ml (инсулин аспарт) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, показан за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години.
- Tresiba® FlexTouch® 100 единици/ml (инсулин деглудек) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, показан за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца от 1 година нагоре.
- Планираната дата на преустановяване на продажбите на лекарствените продукти е 30.04.2026 г.
- Преустановяването на продажбите на лекарствените продукти не е свързано с безопасността, ефикасността или качеството на продуктите, а с консолидиране на портфолиото на компанията.
- Поради нарастващия брой хора, живеещи със сериозни хронични заболявания и подтикнати от необходимостта да обслужваме потребностите на пациентите с много по-устойчива верига на доставки, предприемаме консолидация на нашето продуктово портфолио.
- Консолидирането на нашето портфолио ще създаде капацитет в нашата глобална производствена мрежа за иновативни и гъвкави решения, които да ни позволят да обслужваме по възможно най-добрия начин, най-голям брой пациенти в световен мащаб.
Допълнителна информация
Най-учтиво молим за Вашата подкрепа. Пациентите, използващи гореописаните продукти, да бъдат информирани за преустановяването на продажбите им и да бъдат прехвърлени на друга подходяща налична на пазара алтернатива.
Бихме искали да подчертаем, че преминаването към алтернативен продукт е изцяло по Ваша преценка.
Такива алтернативни лекарствени продукти, които Novo Nordisk предоставя, са:
| Лекарствен продукт на Ново Нордиск, който ще бъде спрян от продажби в България | Алтернативен продукт на Ново Нордиск, който ще е наличен в България |
|---|---|
| Fiasp® FlexTouch® 100 U/ml | Fiasp® Penfill® 100 U/ml |
| Tresiba® FlexTouch® 100 U/ml | Tresiba® Penfill® 100 U/ml |
Преминаването между различни видове инсулин/системи за доставяне на инсулин или към друга марка или производител на инсулин трябва да се извършва след консултация с лекар - специалист в лечението на диабет и изисква строг медицински контрол.
Призив за съобщаване на нежелани лекарствени реакции
Бихме искали да напомним, че медицинските специалисти са задължени според Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) да съобщават незабавно на притежателя на разрешението за употреба или на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) за всяка подозирана сериозна нежелана лекарствена реакция и да предоставят при поискване допълнителна информация от проследяването на случая.
Притежател на разрешението за употреба/Представител на ПРУ
Ново Нордиск Фарма ЕАД
бул. „Черни връх“ № 51
Business Garden Office X, сграда 3, етаж 4
гр. София 1407
тел: 02/ 962 74 71
e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.
Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)
ул. Дамян Груев № 8
1303, гр. София
Р. България
тел.: +359 2 8903 417
факс: +359 2 8903 434
e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.
Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти
Съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:
- тел.: +359 2 8903417
- e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.
Онлайн:
Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти
С уважение,
д-р Николай Петров
Директор Клинични, Медицински и Регулаторни дейности
Ново Нордиск Фарма ЕАД
