Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
Информация за медицинските специалисти
Притежателят на разрешението за употреба – EGIS Pharmaceuticals PLC е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от декември 2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Clostilbegyt 50 mg tablets x 10, съдържащ активното вещество Clomifene.
Терапевтични показания:
- Стимулиране на овулацията при жени с ановулаторни цикли с цел забременяване
- Нарушения на овулацията поради централна хипоталамусна недостатъчност
- Вторична аменорея от различен произход с изключение на вторична аменорея в следствие на функционални нарушения на дейността на хипофизната, щитовидната и надбъбречната жлеза
- Пост-контрацептивна аменорея
- Синдром на Stein-Leventhal
- Олигоменорея
- Синдром на Chiari-Frommel (продължителна пост-партум аменорея-галакторея)
- При мъже: олигоспермия.
Притежателят на разрешението за употреба – Boehringer Ingelheim International GmbH е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 15.01.2018 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Striverdi Respimat 2,5 micrograms solution for inhalation x 1, съдържащ активното вещество Olodaterol.
Терапевтични показания:
Striverdi Respimat е показан за поддържащо бронходилататорно лечение при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест ( ХОББ).
Настоящото методично ръководство определя реда за съобщаване на нежелани лекарствени реакции (НЛР) от медицинските специалисти (МС) към Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), съгласно изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), европейските регламенти, свързани с проследяването на лекарствената безопасност (ПЛБ) и ръководствата за добра практика в ПЛБ.
NB! Това ръководство не се отнася до съобщаване на НЛР, произлизащи от проучвания или други организирани системи за събиране на информация.
Притежателят на разрешението за употреба – Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 11.09.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Elosalic 1mg/50mg/g ointment - 15g, съдържащ активните вещества mometasone furoate и salicylic acid
Терапевтични показания:
Първоначално лечение на умерено тежки до тежки псориатични плаки.
Елосалик е показан при възрастни и юноши на възраст 12 години и повече.
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва нов преглед на лекарствените продукти, съдържащи хидрокси-етил-скорбяла (ХЕС)
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.09.2017г. - 30.09.2017г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.08.2017г. - 31.08.2017г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.07.2017г. - 30.07.2017г.
- Бюлетини «Нежелани лекарствени реакции». Информация за мед. специалисти
- Уважаеми медицински специалисти,
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.06.2017г. - 30.06.2017г.
- Постоянно преустановяване на продажбите на Trobalt 100 mg film-coated tablets x 84 и Trobalt 200 mg film-coated tablets x 84
- Постоянно преустановяване на продажбите на Emtriva 200 mg hard capsules x 30
- Постоянно преустановяване на продажбите на Cytocristin 1 mg/ml solution for injection - 1 ml
Съобщения за медицинските специалисти Брой статии: 165
Новорегистрирани лекарствени продукти Брой статии: 185
В тази категория се публикуват всички новорегистрирани лекарствени продукти, получили разрешение за употреба.
Кръвни продукти Брой статии: 8
Преки съобщения до медицинските специалисти Брой статии: 53
В тази категория се публикуват всички преки съобщения до медицинските специалисти.
