ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

Информация за гражданите

На 29.03.2010 г. френския компетентен орган AFSSAPS забрани използването на гръдните импланти на френската фирма PIP. През последните три години в AFSSAPS са регистрирани увеличен брой доклади за инциденти с тези изделия – предимно нарушаване на целостта на импланта с последващи локални усложнения.

След анализ на нови данни относно възможно взаимодействие между клопидогрел** и инхибиторите на протонната помпа (PPIs)***, Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча промяна на съществуващата информация към сегашното предупреждение  за съвместната употреба на клопидогрел-съдържащите лекарствени продукти и PPIs.

За избягване на потенциалния риск за здравето при дълготрайна и прекомерна употреба на лепилата за  зъбни протези, съдържащи цинк, фирмата “ГлаксоСмитКлайн” предприема доброволна предпазна мярка и  прекратява производството и доставката на “COREGA Екстра Силен”  (“COREGA Extra Strong”). Очаква се продуктът да не е наличен в търговската мрежа след 03.05.2010 г. 

Поради повишения брой доклади за зачестили нежелани реакции от страна на потребители на лепила за зъбни протези, които съдържат цинк, е направено предположението, че прекомерната употреба на тези продукти, обикновено за период от няколко години, може да доведе до повишаване на нивото на цинк в тялото, което се свързва с неврологични симптоми, например вкочаненост, изтръпване или слабост в ръцете и краката, затруднения при ходене и поддържане на равновесие, и проблеми с кръвотворната система, например анемия. Цинкът не се адсорбира в устната кухина, а само при поглъщане, особено в по-големи количества от предписанието. Употребата на изделието  “COREGA Екстра Силен” според предписаното на етикета и инструкцията за употреба е безопасно.

Продукт с търговско наименование Tea Polyphenol capsules с парт. № 20081202, разпространяван за продажба по интернет, съдържа лекарственото вещество Sibutramine, което участва в състава на някои лекарствени продукти, подлежащи на разрешаване за употреба по ЗЛПХМ* и отпускането им се извършва по лекарско предписание.

Европейската комисия потвърди положителното становище на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (СНМР) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) относно разрешаването за употреба на три ваксини срещу пандемичния (H1N1) инфлуенца вирус, известен като “свински грип”, за територията на всички страни от Европейския съюз.

Разрешените ваксини са:

  • Фоцетриа на фармацевтичната компания Новартис
  • Пандемрикс на фармацевтичната компания ГлаксоСмитКлайн.
  • Целвапан на фармацевтичната компания Бакстер

Научният комитет на ЕМЕА - CHMP  ускори своята оценка за ваксините, за да е възможно те да са налични преди началото на грипния сезон в идващите есенни и зимни месеци. Понастоящем  CHMP препоръчва  следната схема на ваксиниране: две дози с интервал между тях от три седмици, важаща  за възрастни, включително бременни жени и деца от шест месечна възраст.

Във връзка с регистрираните случаи на "свински" грип А (H1N1) в България Изпълнителната агенция по лекарствата предупреждава за опасността от самолечението с антивирусни средства, закупени без рецепта, включително чрез интернет.

  1. Седмица на лекарствената безопасност, 25-29 ноември 2019 г.
  2. Седмица на лекарствената безопасност, 25-29 ноември 2019 г. - ден четвърти
  3. Седмица на лекарствената безопасност, 25-29 ноември 2019 г. - ден трети
  4. Седмица на лекарствената безопасност, 25-29 ноември 2019 г. - ден втори
  5. Мерки за минимизиране на риск от сериозни странични ефекти при употреба на лекарствения продукт Lemtrada, показан за лечение на множествена склероза
  6. Лекарственият продукт Xeljanz трябва да се използва с повишено внимание при всички пациенти с висок риск от образуване на тромби (кръвни съсиреци)
  7. ИАЛ и притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, извършиха блокиране на наличните на българския пазар количества от тези лекарствени продукти
  8. Съобщение
  9. Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва преглед на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин
  10. Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) препоръчва нови мерки за избягване на грешки в дозирането на метотрексат
SSL Certificates