Идентификация

На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед № РД-01-518/30.09.2025 г. (обн. в ДВ бр. 88/21.10.2025 г.) на министъра на здравеопазването за датата на влизане в сила в Р.България на брой първи на дванадесетото издание - 12.1 на Европейската фармакопея (График за публикуване и влизане в сила на 12-то издание на Европейската фармакопея и обща информация). Датата е определена в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф г) на Конвенцията за разработването на Европейска фармакопея и съгласно Резолюция AP-CPH (24) 3 на Съвета на Европа за въвеждане в сила на териториите на държавите-членки.

Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора.

Това е краят на тазгодишната кампания „Седмица на лекарствената безопасност“.

Благодарим Ви, че проследихте нашата кампания тази седмица. Подчертахме важността на съобщаването на нежелани реакции и как всички ние имаме силата да направим лекарствата по-безопасни.

Но работата не спира дотук – ИАЛ ще продължи да събира съобщения за подозирани нежелани реакции от пациенти и медицински специалисти с цел проследяване на безопасността на лекарствата, за да гарантира тяхната безопасна употреба.

Не забравяйте, че всяко съобщение е от значение, когато става въпрос за безопасността на лекарствата и на пациентите в световен мащаб.

Продължете да съобщавате нежелани реакции. Помогнете ни да направим лекарствата по-безопасни.

Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора.

Лекарствената безопасност започва от нас.

Като медицински специалист Вие имате основна роля за безопасността на лекарствата и на Вашите пациенти:

✔ Говорете с Вашите пациенти и хората, които се грижат за тях, за възможните нежелани реакции.

✔ Кажете им как да предотвратяват или да се справят с нежелани реакции.

✔ Покажете им как и къде да съобщават нежелани реакции, ако настъпят такива.

Всички ние имаме силата да направим лекарствата по-безопасни. Съобщавайте нежелани реакции на

Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора.

Знаете ли как да бъдете герой на „Седмица на лекарствената безопасност“?

Един от основните източници на информация за подозирани нежелани лекарствени реакции сте Вие, пациентът. Без значение колко лека или колко тежка е реакцията, не чакайте, ако Ви притесняват някакви симптоми говорете с Вашия медицински специалист и подайте съобщение на

С Ваша помощ ние можем да направим лекарствата по-безопасни за всички хора.

Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора.

Лекарите, фармацевтите и медицинските сестри посвещават живота си на безопасността на пациентите. Ето 4 начина, по които медицинските специалисти могат да продължат да бъдат герои на „Седмица на лекарствената безопасност“ и да ни помагат да укрепим системите за проследяване на лекарствената безопасност в световен мащаб:

✔️ Информирайте пациентите за възможните нежелани реакции на лекарствата.

✔️ Показвайте на пациентите как и къде да съобщават подозирани нежелани реакции.

✔️ Напомняйте на пациентите да четат листовките и да спазват указанията за дозировката.

✔️ Съобщавайте подозирани нежелани реакции на

Помогнете ни да направим лекарствата по-безопасни за всички хора чрез повишаване на осведомеността за лекарствената безопасност и важността на съобщаването на нежелани реакции.

Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора.

Как можете да станете герой на „Седмица на лекарствената безопасност“

Всеки пациент или човек, който се грижи за пациент, има силата да направи лекарствата по-безопасни за всички хора. Ето 4 начина да бъдете по-бдителни при употребата на лекарства и да помогнете за повишаване на осведомеността по отношение на проследяването на лекарствената безопасност:

✔️ Говорете с Вашия медицински специалист за възможните нежелани лекарствени реакции.

✔️ Попитайте Вашия медицински специалист как и къде можете да съобщите подозирани нежелани реакции.

✔️ Четете листовките на лекарствата и спазвайте указанията за дозировката.

✔️ Казвайте на Вашия медицински специалист за подозирани нежелани реакции и ги съобщавайте на

Всяко съобщение на нежелана реакция има значение, когато става въпрос за безопасността на лекарствата и на пациентите по целия свят.

Присъединете се към каузата на „Седмица на лекарствената безопасност“.

Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора.

„Седмица на лекарствената безопасност“ навърши 10 години!

„Седмица на лекарствената безопасност“ е кампания, която се провежда в много държави по целия свят за повишаване на осведомеността и насърчаване на съобщаването на нежелани реакции. Всяка тема на кампанията е насочена към подходящ въпрос, свързан с безопасността на лекарствата, включително ваксините – от предотвратяването на нежелани реакции до употребата на твърде много лекарства, употребата при деца и бременни, ролята на пациентите и медицинските специалисти и други теми.

Но кампанията не би била това, което е днес, без непоколебимата подкрепа на нашите партньори и ентусиазираната аудитория по света. БЛАГОДАРИМ ВИ, че ни помогнахте да превърнем „Седмица на лекарствената безопасност“ в световната кампания, която е днес.

Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора.

България се присъединява към 10-та юбилейна кампания за по-безопасна употреба на лекарствата „Седмица на лекарствената безопасност“ 2025 г.

Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора. Това е основното послание на тазгодишната кампания „Седмица на лекарствената безопасност“ сега, на десетата година от нейното провеждане.

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) е една от 130-те партньорски организации по целия свят, участващи в тази кампания, която ще се проведе от 3 до 9 ноември 2025 г. Заедно ние окуражаваме пациентите, семействата и медицинските специалисти да съобщават всички подозирани нежелани реакции, защото всяко съобщение може да помогне да бъдат предпазени другите хора.

Лекарствата спасяват живот и подобряват здравето на милиони хора по света. Понякога обаче те могат също така да причинят нежелани реакции. Ако при поява на подозирани нежелани реакции, те бъдат съобщавани, регулаторите могат да предприемат действия, за да направят лекарствата по-безопасни. Регулаторните агенции по света, като ИАЛ, използват съобщенията от пациенти и медицински специалисти, за да проследяват безопасността на лекарствата и да реагират на всички потенциални рискове. За съжаление проучване показва, че се съобщават само около 5–10% от всички нежелани реакции.

Това означава, че виждаме само върха на айсберга и установяването на важни въпроси във връзка с безопасността може да отнеме повече време. Като повишаваме осведомеността чрез „Седмица на лекарствената безопасност“ искаме повече хора да знаят, че тяхното съобщение е от значение.

Честите причини за липсата на съобщения за нежелани реакции на лекарства включват незнание, че това е възможно, мисълта, че съобщаването не е от значение, или просто забравяне. Това беше причината за създаване на кампанията „Седмица на лекарствената безопасност“ през 2016 г. с цел да се повиши осведомеността за това защо, как  и къде да се съобщават нежелани реакции.  Десетото юбилейно издание през 2025 г. ще бъде най-голямото досега, в което ще участват 130 организации в 117 държави,  ангажирани да споделят посланието на „Седмица на лекарствената безопасност“ на повече от 60 езика.

Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние заедно имаме силата да направим лекарствата по-безопасни за всички хора. Говоренето за това може да помогне някой друг да бъде защитен. Не само лекарите, фармацевтите или регулаторите, всеки един човек има своята роля. Това е основно послание на тази кампания – че лекарствената безопасност започва от всеки от нас.

От 3 до 9 ноември 2025 г. всеки може да помогне за популяризиране на „Седмица на лекарствената безопасност“, като използва хаштаг #MedSafetyWeek и споделя информацията от уебсайта на ИАЛ в социалните медии.

Предупреждение относно рязко повишаване на продажбите на незаконни лекарства в ЕС

Незаконни лекарства, продавани като GLP-1 рецепторни агонисти за понижаване на теглото и при диабет, представляват сериозен риск за здравето

EMA и Ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) предупреждават обществеността за нарастващата заплаха от незаконни лекарства, рекламирани и продавани онлайн в Европейския съюз (EС).

През последните месеци се наблюдава рязко повишаване в броя на незаконните лекарства, продавани като GLP-1 рецепторни агонисти, например семаглутид, лираглутид и тирзепатид, за понижаване на теглото и при диабет. Тези продукти, често продавани чрез измамни уебсайтове и промотирани в социалните медии, не са разрешени за употреба и не отговарят на необходимите стандарти за качество, безопасност и ефикасност.

Такива незаконни продукти представляват сериозен риск за общественото здраве. Те може изобщо да не съдържат обявените активни вещества, както и да съдържат други вещества във вредни количества.

Поради това хората, които използват тези продукти, са изложени на много висок риск от неуспех на лечението, неочаквани и сериозни проблеми със здравето и опасни взаимодействия с други лекарства.

Компетентните органи са установили стотици фалшиви профили, реклами и списъци за електронна търговия във Facebook, голяма част от които са извън ЕС. Някой от тези измамни уебсайтове и реклами в социалните медии злоупотребяват с официално лого и използват фалшиви препоръки, за да подвеждат потребителите. Незаконните доставчици се наблюдават активно от националните компетентни органи. Законовите действията включват разпореждане за изтегляне на продукти от пазара, блокиране на уебсайтове и трансгранично сътрудничество с правоприлагащи органи и други международни партньори.

GLP-1 рецепторните агонисти са лекарства, отпускани по лекарско предписание за сериозни заболявания като диабет и затлъстяване. Те трябва да се прилагат под наблюдението на медицински специалист. Пациентите, които мислят, че може да имат полза от лечение с GLP-1 рецепторни агонисти, трябва да говорят с лекар и не трябва да купуват тези лекарства без рецепта, както и от източници, различни от законни търговци на дребно с лекарства (аптеки).

Получаване на лекарства от законни доставчици в ЕС

За да помогне на обществеността да идентифицира законните онлайн търговци на дребно с лекарства, ЕС въведе общо лого, което се визуализира в уебсайтовете на всички онлайн аптеки, които притежават разрешение за търговия на дребно с лекарства, и дрогерии с удостоверение за регистрация. Щракане върху логото Ви отвежда до национален регистър/списък на лицата, получили право да извършват търговия на дребно с лекарствени продукти.

Ако уебсайтът няма това лого или не е описан в национален регистър, той е измамен и се извършва незаконна дейност.

Националният флаг и текстът на националния език са неразделна част от логото. Само знамената на държавите-членки на ЕС, както и тези на Норвегия, Исландия и Лихтенщайн могат да бъдат визуализирани.

Предупредителни знаци, че дадено лекарство може да е незаконно

Един продукт вероятно е незаконен, ако:

• се рекламира като „одобрен“ от национален компетентен орган или е включено официалното лого на национален компетентен орган или на ЕМА;
• се продава чрез неофициални уебсайтове или платформи на социалните мрежи;
• се твърди, че е по-добър от разрешените за употреба лекарства без научни доказателства;
• не е наличен в аптеки, притежаващи разрешение за търговия на дребно с лекарства, или чрез доставчици на здравни грижи;
• уебсайтът, който го предлага, няма общото лого на ЕС или не е вписан в национален регистър.

Важна информация за пациентите и техните семейства

• Незаконните лекарства се промотират онлайн в ЕС чрез измамни уебсайтове и социалните мрежи, като обикновено имат фалшиви претенции и препоръки.
• Те може изобщо да не съдържат обявеното активно вещество, както и да съдържат други вещества във вредни количества.
• Нелегалните лекарства представляват сериозен риск за здравето, включително неуспех на лечението, неочаквани и сериозни нежелани реакции и опасни взаимодействия с други лекарства.
• Търговците, които имат разрешение за търговия на дребно с лекарства, са описани в регистри на националните компетентни органи.
• ЕМА и националните компетентни органи не одобряват и не промотират конкретни продукти или марки. Всяко твърдение, което предполага обратното, е невярно.
• Ако Ви е предложено лекарство онлайн, особено лекарство, за което се твърди, че е одобрено от национален компетентен орган, се консултирате с официален източник като ЕМА или Вашия национален компетентен орган.
• Винаги получавайте лекарствата по лекарско предписание от квалифициран медицински специалист и аптека, която притежава разрешение за търговия на дребно с лекарства.
• Съобщавайте за всички подозрителни уебсайтове, реклами или продукти на Вашия национален компетентен орган.