Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност PRAC препоръчва прекратяване на разрешенията за употреба на лекарствата съдържащи левамизол (*).
Левкоенцефалопатията е потвърдена като сериозен страничен ефект на левамизол
Комитетът за лекарствена безопасност на Европейската агенция по лекарствата – PRAC препоръчва, лекарствата съдържащи левамизол да бъдат изтеглени от европейския пазар. Решението е резултат от преглед на данните за безопасност в целия европейски съюз, който установява, че ползите при лечението на паразитни хелминтни инфекции (глисти) с тези лекарства не превишават риска от развитие на левкоенцефалопатия, рядък, но сериозен страничен ефект на левамизол, който може да бъде животозастрашаващ.
Информацията от прегледа показва, че левкоенцефалопатия може да възникне след единична доза от левамизол и симптомите могат да се появят до няколко месеца след лечението. Прегледът не установява каквито и да е възможни мерки за намаляване на риска или откриване на специфична група хора, които биха могли да са в по-висок риск от развитие на левкоенцефалопатия при прием на левамизол. Имайки предвид, че лекарствата съдържащи левамизол са използвани за лечение на умерено тежки паразитни хелминтни инфекции (глисти) и че левамизол-предизвиканата левкоенцефалопатия е сериозно състояние с непредвидим изход, PRAC стигна до извода, че съотношението полза-риск при тези лекарства e негативно и препоръча прекратяване на разрешенията за употреба и изтегляне от европейския пазар.
Понастоящем в България няма разрешени за употреба лекарствени продукти, съдържащи левамизол. Все пак съществува възможност такива лекарства да са предписани и закупени от други държави на ЕС и впоследствие употребени от бългаски граждани или граждани, пребиваващи в България. За такива случаи пациентите са предупредени да потърят консултация с лекар в случай на неврологични симптоми като: необичайна мускулна слабост, затруднения в говора, объркване или трудно контролиране на движенията.
Допълнителна информация е достъпна на: EMA recommends withdrawal of marketing authorisations for levamisole medicines.
