I. Въз основа на преценката конкурсната комисия реши:
а) Допуска до конкурс за длъжност главен инспектор в отдел “Контрол и инспекции на лекарствената безопасност и клинични изпитвания“, дирекция „Надзор на пазара и инспекции" следните кандидати:
1. Ивелина Валентинова Гушлекова – вх. № ЧР-0173/31.10.2023 г.
2. Невена Иванчева Кисова – вх. № ЧР-0175/03.11.2023 г.
3. Нели Димитрова Димитрова - вх. № ЧР-0176/03.11.2023 г.
Посочените допуснати кандидати трябва да се явят на 23.11.2023 г. от 11.00 часа в сградата на Изпълнителна агенция по лекарствата - гр. София, ул. „Дамян Груев“ №8, за провеждане на практически изпит.
Допуснатите кандидати следва да представят документ за самоличност преди провеждането на практическия изпит.
б) Не се допускат до конкурс следните кандидати: НЯМА
Препоръчителна литература:
1. Закон за държавния служител.
2. Устройствен правилник на Изпълнителна агенция по лекарствата.
3. Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - Глава Четвърта.
4. Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО.
5. Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/556 на Комисията от 24 март 2017 година относно подробни разпоредби за процедурите по инспекция на добрата клинична практика в съответствие с Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета.
6. ICH Е6 (R2) Good Clinical Practice.
Интервюто с издържалите практическия изпит кандидати ще се проведе на 23.11.2023 г. от 14.00 часа в сградата на Изпълнителна агенция по лекарствата.
Председател: - Десислава Илиева - Тонова – началник на отдел КИЛБКИ, дирекция НПИ /П/
II. Система за определяне на резултатите на участниците в конкурсната процедура
В съответствие с обявлението на Изпълнителна агенция по лекарствата начинът за провеждане на конкурсната процедура е:
1. Практически изпит
2. Интервю
Първи етап – практически изпит:
Целта на практическия изпит е да се преценяват уменията за справяне с конкретни задачи, които са свързани с изпълнението на длъжността. По този начин се преценява и владеенето на английски език от кандидатите.
1. Конкурсната комисия поставя една и съща писмена задача на кандидатите, като практическите умения на всеки кандидат при изпълнението на задачата се оценяват най-малко от двама от членовете на комисията по 5-степенна скала. Оценката на всеки кандидат е средноаритметична от оценките на проверяващите.
2. Времето за провеждане на практическия изпит е 60 минути.
3. До участие в интервюто се допускат кандидати, чийто резултат от практическия изпит е най-малко 4.00. Те се уведомяват чрез електронна поща за датата, мястото и часа на провеждането му.
4. Коефициент, с който ще се умножава резултатът на кандидатите при провеждане на практическия изпит – „4“
Втори етап – интервю:
Целта на интервюто е да се прецени в каква степен кандидатите притежават професионалните и деловите качества, необходими за изпълнението на длъжността.
1. За провеждането на интервюто комисията формулира въпроси, които се задават на всички кандидати, по следните компетентности:
- Аналитична компетентност
- Ориентация към резултати
- Работа в екип
- Комуникативна компетентност
- Фокус към клиента (вътрешен/външен)
- Професионална компетентност
- Дигитална компетентност
2. Времето за провеждане на интервюто с всеки кандидат е до 15 минути.
3. Всеки член на комисията преценява качествата на кандидата въз основа на неговите отговори по 5-степенна скала за съответните критерии и попълва формуляр съгласно приложение № 5 към чл. 42, ал.4 от Наредбата за провеждане на конкурсите и подбора при мобилност на държавни служители - за експертните длъжности.
4. Всеки член на конкурсната комисия определя резултата на съответния кандидат като изчислява средноаритметична величина от оценките на отделните критерии.
5. Общият резултат от интервюто на всеки кандидат е средноаритметична величина от оценките на членовете на конкурсната комисия.
6. Минималния резултат, при който кандидата ще се счита за успешно издържал интервюто е 4.00.
7. Коефициент, с който ще се умножава резултатът на кандидатите при провеждане на интервюто - „5“.
III. Окончателният резултат на всеки кандидат е сбор от резултатите, получени при провеждането на конкурса от практическия изпит и от интервюто, умножени с определените коефициенти.
Кандидатите получили резултат под 4.00 на интервюто няма да имат сформиран окончателен резултат и няма да участват в крайното класиране.
О Б Я В Л Е Н И Е
На основание чл.10а, ал.1 и ал.2 от Закона за държавния служител, чл.14, ал.1 и ал.2 от Наредбата за провеждане на конкурсите и подбора при мобилност на държавни служители
О Б Я В Я В А:
Конкурс за длъжността главен инспектор в отдел „Контрол и инспекции на лекарствената безопасност и клинични изпитвания“ на дирекция "Надзор на пазара и инспeкции" – 1 щатна бройка по служебно правоотношение.
Изисквания към кандидатите за заемане на длъжността:
- минимални:
- Образователно-квалификационна степен – бакалавър;
- Професионален опит – 3 години/IV младши ранг;
- специфични: няма
- допълнителни умения и квалификация:
- Предпочитана специалност, по която е придобито образованието: Фармация, Стоматология, Медицина;
- Владеене на английски език.
Начин на провеждане на конкурса:
- практически изпит
- интервю
Необходими документи:
- Заявление за участие в конкурс /Приложение № 3 към Наредбата за провеждане на конкурсите и подбора при мобилност на държавни служители (НПКПМДСл)/;
- Декларация по чл. 17, ал. 3, т. 1 от НПКПМДСл;
- Копия от документи за придобита образователно-квалификационна степен, която се изисква за длъжността;
- Копия от документи, удостоверяващи продължителността и областта на професионалния опит и/или придобития ранг;
- Копия от документи, удостоверяващи ниво на владеене на английски език (ако притежават такива);
- Автобиография/ CV;
Документите, издадени в чужбина, се предоставят в легализиран превод на български език и след необходимото признаване и легализация от съответните оправомощени органи в Република България.
Кандидатите да представят посочените документи в 10-дневен срок от публикуването на обявлението в ИАЛ – гр. София, ул. “Дамян Груев” №8, стая №103, между 09.00 часа и 17.30 часа, лично или чрез пълномощник.
Документите може да се подадат и по електронен път, като в този случай заявлението и декларацията по чл. 17, ал. 3, т. 1 от НПКПМДСл следва да бъдат подписани от кандидата с електронен подпис и изпратени на email: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.
Списъците и други съобщения във връзка с конкурса ще се обявяват на интернет страницата на ИАЛ - www.bda.bg.
Когато кандидатът е отбелязал в заявлението, че е преминал срочна служба в доброволния резерв по чл. 59, ал. 1 от Закона за резерва на въоръжените сили на Република България, същият се ползва с предимство при постигнати равни крайни резултати от проведената процедура, съгласно чл. 14, ал.4 от Наредбата за провеждане на конкурсите и подбора при мобилност на държавните служители.
Описание на длъжността:
Осъществяване на контрол на провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти в хуманната медицина и медицински изделия за спазване изискванията на Добрата клинична практика и приложимите изисквания.
Минимален размер на основната заплата за длъжността – 780 лв.
Размер на основната заплата за първа степен от 780 лв. до 1950 лв. При назначаване индивидуалната основна месечна заплата ще бъде определена в рамките на минималния и максималния размер на основната месечна заплата за съответното ниво и степен за длъжността, съгласно Наредбата за заплатите на служителите в държавната администрация и Вътрешните правила за заплатите на служителите на Изпълнителна агенция по лекарствата.
