Във връзка с постъпили в ИАЛ уведомления от притежатели на разрешения за употреба (ПРУ), Ви информираме, че от посочените дати, следните лекарствени продукти ще бъдат постоянно преустановени за продажба на територията на Р. България.
| Лекарствен продукт: | Arzerra 1000 mg Concentrate for solution for infusion x 50 ml (20 mg/ml) - 1 vial и Arzerra 100 mg Concentrate for solution for infusion x 5 ml (20 mg/ml) - 3 vials |
|---|---|
| Активно вещество: | Ofatumumab |
| ПРУ: | Novartis Europharm Ltd |
| Дата на преустановяване: | 31.05.2019 г. |
| Терапевтични показания: |
Нелекувана преди това хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ)
Рецидивираща ХЛЛ
Рефрактерна ХЛЛ
|
| Лекарствен продукт: | Exviera 250 mg film-coated tablets x 56 и Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets x 56 |
|---|---|
| Активно вещество: | Dasabuvir; Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir |
| ПРУ: | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| Дата на преустановяване: | 2019 г. |
| Терапевтични показания: |
|
| Лекарствен продукт: | Klimonorm 2 mg / 0.15 mg coated tablets - 1 x 21 |
|---|---|
| Активно вещество: | Levonorgestrel/ Estradiol |
| ПРУ: | Bayer AG, Германия |
| Дата на преустановяване: | 01.09.2018 г. |
| Терапевтични показания: |
Опитът при лечение на жени над 65 годишна възраст е ограничен. |
| Лекарствен продукт: | Rizatriptan Actavis orodispersible tablets 10 mg x 3 |
|---|---|
| Активно вещество: | Rizatriptan |
| ПРУ: | Actavis Group PTC ehf. |
| Дата на преустановяване: | 01.09.2019 г. |
| Терапевтични показания: |
|
| Лекарствен продукт: | Rocaltrol 0.25 micrograms soft capsules x 100 |
|---|---|
| Активно вещество: | Calcitriol |
| ПРУ: | Roche Bulgaria EOOD |
| Дата на преустановяване: | януари 2019 г. |
| Терапевтични показания: |
|
| Лекарствен продукт: | Cytoblastin solution for injection, 1 mg/ml - 10 ml |
|---|---|
| Активно вещество: | Vinblastine |
| ПРУ: | CIPLA (UK) LIMITED, Обединено кралство |
| Дата на преустановяване: | октомври 2018 г. |
| Терапевтични показания: |
Цитобластин може да се прилага като монотерапия, но обикновено се прилага в комбинация с други цитостатици и/или лъчетерапия за лечение на следните неоплазми:
|
| Лекарствен продукт: | Osseor 2 g granules for oral suspension x 28 sachets |
|---|---|
| Активно вещество: | Strontium ranelate |
| ПРУ: | Les Laboratoires Servier, Франция |
| Дата на преустановяване: | 01.09.2018 г. |
| Терапевтични показания: |
Лечение на тежка остеопороза:
Решението да се предпише стронциев ранелат трябва да се основава на оценка на общите рискове на отделния пациент. |
