• По-голям шрифт
  • Шрифт по подразбиране
  • По-малък шрифт
Информация за гражданите
Информация за медицинските специалисти
Информация за фирмите
««« ВАЖНО! »»»
Новини - Съобщения за медицинските специалисти

На Интернет страницата на ИАЛ в раздели „Стандартни термини” и „Фармакопея” съгласно Заповед № РД-09-256/15.5.2010 г. на министъра на здравеопазването е публикуван официалният превод на актуалните стандартни термини, както и българският превод на новите и отхвърлени стандартни термини и техните определения, одобрени от Комисията на Европейската фармакопея до април 2013 г. Те са съгласувани с Терминологичната експертна група към българския Фармакопеен комитет.

Стандартните термини трябва да бъдат използвани както в заявлението и в документацията за разрешаване за употреба, така и в информацията върху опаковките, в листовката и в кратката характеристика на лекарствените продукти (продуктовата информация).

 
Новини - Съобщения за медицинските специалисти

Препоръкa за ограничаване на приложението на Protelos/Osseor

(стронциев рaнелат)

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) потвърждава препоръкa на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC)

 

След оценка на данните, показващи повишен риск от сериозни сърдечни проблеми, CHMP към Европейската агенция по лекарствата препоръчва ограничаване на употребата на лекарствения продукт за лечение на остеопороза Protelos/Osseor.

CHMP препоръчва Protelos/Osseor да се използва само за лечение на тежка остеопороза при жени в постменопауза с висок риск от фрактури и при мъже с тежка остеопороза и повишен риск от фрактури. Препоръчват се допълнителни мерки, включително ограничения при пациенти със сърдечни или циркулаторни проблеми, за да се сведе до минимум риска от тези лекарствени продукти.

Повече информация:

За медицински специалисти

За пациенти

 
Новини - Съобщения за медицинските специалисти

Уведомяваме Ви, че на страницата на ИАЛ са публикувани:

 
Новини - Съобщения за медицинските специалисти

Повече информация:

За пациентите

За медицинските специалисти

За фирмите

 
Информация за фирмите - Контрол на лекарствените продукти

Уведомяваме Ви, че на основание чл.152 от ЗЛПХМ (Изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 2.01.2013 г.) в раздел „Нормативни актове” е публикуван неофициален превод на Европейското Ръководство по ДПП. Оригиналният текст на английски език е публикуван на интернет страницата на Европейската комисия, която можете да посетите чрез следния линк:
http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/index_en.htm.

 
В момента има 38 посетителя в сайта
В началото