На вниманието на Притежателите на разрешения за употреба
Сряда, 02 Май 2012 09:58 | 
| Информация за фирмите - Съобщения за фирмите |
Уважаеми притежатели на разрешения за употреба,
В петък, 04.05.2012 г., от 14.00 часа ще се проведе консултация за притежателите на разрешения за употреба по промените в европейското лекарствено законодателство, свързани с проследяване на лекарствената безопасност. Повече информация за тези консултации може да намерите ТУК.
|
| Новини - Предупреждения за граждани |
В Р. България лекарственият продукт Gilenya, не е наличен на пазара към настоящия момент, но поради предстоящо маркетиране и възможностите за закупуване на лекарства от други европейски страни, ИАЛ предоставя следната информация:
Комитетът за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) направи преглед на последните данни, свързани с безопасността на лекарствения продукт Gilenya и препоръча на лекарите да не го предписват на пациенти с анамнеза за кардио-васкуларни и церебро-васкуларни заболявания или които приемат лекарства, намаляващи сърдечната честота.
Повече информация:
На вниманието на Притежателите на разрешения за употреба
Понеделник, 26 Март 2012 09:42 |
| Информация за фирмите - Съобщения за фирмите |
Уважаеми притежатели на разрешения за употреба,
В петък, 27.04.2012 г., от 14.00 часа ще се проведе консултация за притежателите на разрешения за употреба по промените в европейското лекарствено законодателство, свързани с проследяване на лекарствената безопасност. Повече информация за тези консултации може да намерите ТУК.
Монографията за Протаминов хидрохлорид (0686) отпада от Европейската фармакопея от 01.01.2013 г.
Петък, 23 Март 2012 16:25 |
| Информация за фирмите - Съобщения за фирмите |
На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед РД 28-59/19.03.2012 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 януари 2013 г. на територията на Р. България на монографията за Протаминов хидрохлорид (0686), съставляваща част от Европейската фармакопея. От същата дата монографията отпада от Европейската фармакопея съгласно Резолюция AP-CPH (11) 8 на Съвета на Европа.
Причина за отпадане на монографията от Европейската фармакопея е, че на европейския пазар вече няма разрешени за употреба препарати, в състава на които се съдържа Протаминов хидрохлорид.
Нова информация, свързана с безопасността на лекарствените продукти Protelos/Osseor
Сряда, 21 Март 2012 10:54 |
| Новини - Съобщения за медицинските специалисти |
Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърди позитивния полза-риск баланс на Protelos/Osseor, но препоръча нови противопоказания и актуализира предупрежденията на продуктите
Лекарствените продукти не трябва да се използват при обездвижени пациенти или пациенти с венозен тромбоемболизъм (ВТЕ); допълнени са и предупрежденията относно сериозни кожни реакции
Комитетът за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) завърши преглед на данните за лекарствените продукти Protelos и Osseor, съдържащи стронциев ранелат, с притежател на разрешение за употреба Les Laboratories Servier. CHMP направи заключение, че тези лекарства остават важни за лечението на жени с остеопороза, но са необходими промени в продуктовата информация, за по-добро предпазване от свързания с приема им риск.
Повече информация:
