Уведомяваме Ви, че от 26.12.2018 г. влиза в сила изменение на Приложение 17 “Изпитвания за освобождаване в реално време или освобождаване по показатели“ на европейското ръководство за Добра производствена практика EU GMP Guide. Актуалният текст на документа е публикуван на интернет страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата в раздел „Нормативни актове”.
Уведомяваме Ви, че на интернет страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата в раздел „Нормативни актове” са публикувани „Подробни насоки на Комисията относно добрата производствена практика за изпитвани лекарствени продукти за хуманна употреба, в съответствие с втория абзац на чл. 63(1) от Регламент (ЕС) № 536/2014“, чието приложение ще започне от датата на прилагане на Регламент на Европейския парламент и на Съвета относно клинични изпитвания на лекарствени продукти в хуманната употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО.
