Epoetin alfa (Eprex) е показан за лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН), противотуморна химиотерапия, кръвопреливане на автоложна кръв и по време на големи ортопедични операции.
До момента са съобщени 40 случая на потвърдена или подозирана аплазия на червените кръвни клетки при пациенти с ХБН лекувани с eritropoetin alfa. Честотата на съобщаване на подозираната нежелана реакция е много рядка (<1:10 000 пациенти). Клиничните прояви са свързани с внезапно влошаване на анемията, която не се повлиява от повишаването на дозата на еритропоетина. При пациентите се доказват антитела към еритропоетин в кръвния серум. При повечето болни анемията не се повлиява и от други еритропоетини, поради което се налага преминаване към хемотрансфузия.
По тези причини лекарствената информация на продукта беше допълнена със следните препоръки:
· При липса на ефект от
еритропоетина е необходимо да се изключат различните рискови фактори, напр.
дефицит на витамин В 12, желязо или фолиева киселина, алуминиева интоксикация,
наличие на инфекция или възпалителен процес, кръвозагуба или хемолиза.
· Ако причината за влошаването
на анемията не бъде установена, се пропоръчва извършването на костно-мозъчна
пункция.
· Ако се докаже изолирана
аплазия на червените кръвни клетки, лечението с еритропоетин алфа трябва да се
преустанови и да се изследва серум от болния за наличие на антитела към
еритропоетин.
· Лечението на пациентите трябва
да продължи по подходящ начин без да се прилагат други видове еритропоетин.
Необходимо е лекарите, които наблюдават такава нежелана реакция да информират Изпънителната агенция по лекарствата на посочените в редакционното каре адрес или номер на телефон и факс.