ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

Съобщения за гражданите

На заседанието си през май Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към EMA (Европейската агенция по лекарствата) приключи преразглеждането на лекарствата, съдържащи фактор VІІІ, започнато с цел да бъде оценен риска от развитие на инхибитори при пациенти с хемофилия А, които преди това не са били лекувани с тези лекарства.

След като направи преглед на наличните доказателства, PRAC стигна до заключението, че няма ясни и последователни данни за налична разлика в честотата на развитие на инхибитори между двата класа лекарства, съдържащи фактор VІІІ - тези, получени от плазма, и тези, произведени чрез рекомбинантна ДНК технология.

Повече информация:

За медицински специалисти

За пациенти/граждани

Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 01.01.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Nelidix 500 mg tablets x 40, съдържащ активното вещество Nalidixid acid.

Терапевтични показания: Nelidix се прилага при:

  • остри и хронични обострени инфекции на пикочните пътища, причинени от грам-отрицателни микроорганизми, чувствителни на нелидиксова киселина
  • профилактично при урогенитални операции и манипулации
  • стомашно-чревни и други бактериални инфекции на храносмилателната система – ентероколит.

Притежателят на разрешението за употреба – Janssen-Cilag International N.V., е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 31.12.2016 г. постоянно преустановява продажбите на територията на Р. България на лекарствения продукт Olysio 150 mg capsule, hard x 28, съдържащ активното вещество simeprevir.

Терапевтични показания:показан в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (СНС) при възрастни пациенти.

Към 04.07.2016 г. след извършена проверка за алтернатива на горепосочения лекарствен продукт, се установи, че в Р. България няма разрешен за употреба друг лекарствен продукт, съдържащ активното вещество simeprevir.

  1. PRAC преразгледа вече известния риск от пневмония при употреба на инхалаторни кортикостероиди за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
  2. ЕМА преразглежда контрастните средства, съдържащи гадолиний, използвани при магнитно-резонансна образна диагностика
  3. EMA преразглежда директно действащите антивирусни средства за лечение на хепатит C
  4. Общо лого за аптеки, които осъществяват търговия на дребно с лекарствени продукти „без лекарско предписание“ по интернет
  5. Семинар „Рационална употреба на лекарства“
  6. България - Референтна страна по Децентрализирана процедура
  7. Очакван недостиг на лекарствения продукт ZENTEL 400 mg
  8. Меморандум за сътрудничество между Изпълнителна агенция по лекарствата и Агенцията по лекарствата и медицинските изделия на Сърбия (ALIMS)
  9. Eвропейската агенция по лекарствата (ЕМА) предприема допълнително изясняване на профила на безопасност на ваксините срещу човешки папиломен вирус (HPV)
  10. Съобщение

Страница 1 от 5