ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

КЕМИ - Комисия по етика за многоцентрови изпитвания

Утвърдени от изпълнителния директор на ИАЛ стандартни оперативни процедури за работата на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания

Учредяване и състав. Задължения и отговорности.

Запазване на конфиденциалност. Конфликт на интереси. Привличане на външни експерти

Насрочване на заседания. Определяне на дневен ред

Провеждане на заседания

Становище на комисията по етика за многоцентрови изпитвания

Прием на документация

Оценка на документация за клинично изпитване с лекарствени продукти

Оценка на документация за съществена промяна в клинично изпитване с лекарствени продукти

Текущ надзор на клинични изпитвания

Проследяване на безопасността

Документооборот и архив

Оценка на документация за неинтервенционално проучване

Оценка на документация за клинично изпитване с медицинско изделие

Становище на комисията по етика за многоцентрови изпитвания (медицински изделия)

Текущ надзор на клинични изпитвания

ДО ЗАЯВИТЕЛИТЕ НА КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ

ДО ЗАЯВИТЕЛИТЕ НА КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ. УВЕДОМЯВАМЕ ВИ, ЧЕ ПОРАДИ СТРУКТУРНИ ПРОМЕНИ, КОМИСИЯТА ПО ЕТИКА ЗА МНОГОЦЕНТРОВИ ИЗПИТВАНИЯ НЯМА ДА ЗАСЕДАВА ПРЕЗ М. АВГУСТ.

ДО ЗАЯВИТЕЛИТЕ НА КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ

Със Заповед № РД-02-69/31.05.2017 на министъра на здравеопазването е променен съставът на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания както следва: както следва:

Със Заповед № РД-02-197/24.10.2016 на министъра на здравеопазването е определен следния състав на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания:

Със Заповед № РД-02-112/08.07.2014 на министъра на здравеопазването е определен следния състав на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания:

Със Заповед № РД-09-232/30.09.2011 на министъра на здравеопазването е определен следния състав на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания:

Със Заповед № РД 09-139/28.05.2011г. на министъра на здравеопазването е определен следния състав на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания:

Със Заповед № РД 09-22/08.02.2011г. на министъра на здравеопазването е актуализиран съставът на Комисията по етика за многоцентрови изпитвания, както следва:

Със Заповед № РД 09-455/20.07.2010г. на министъра на здравеопазването е изменена и
допълнена Заповед РД 09-187/25.03.2010г., както следва:

Със Заповед № РД 09-187/25.03.2010г. на министъра на здравеопазването е актуализиран съставът на Комисията по етика за многоцентрови изпитвания, както следва:

Със Заповед № РД 09-705/19.12.2009 г. на Министъра на здравеопазването е актуализиран състава на Комисията по етика за многоцентрови изпитвания, както следва

Заповед №РД 09.352/21.09.2007г. на основание чл.103, ал. 1 от ЗЛПХМ на Министъра на здравеопазването за учредяване на комисия по етика за многоцентрови изпитвания (КЕМИ)

Списък на документите, необходими при подаване на заявление за разрешаване на клинично изпитване до КЕМИ

Заявление за разрешение от ИАЛ / становище от комисия по етика, за провеждане на клинично изпитване на лекарствен/и продукт/и в хуманната медицина

Част 2 на Заявление до комисия по етика по чл. 103 от ЗЛПХМ

Утвърдени от изпълнителния директор на ИАЛ стандартни оперативни процедури за работата на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания