Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) организира система за регистрация, анализ и обобщение на нежеланите лекарствени реакции (НЛР), както и лекарствени взаимодействия, възникнали при употребата на лекарства и предприема при необходимост съответните мерки. Тази дейност включва регистрация и оценка на индивидуалните съобщения за нежелани лекарствени реакции и   оценка на спешните и периодични доклади за лекарствена безопасност, подавани от Притежателите на разрешение за употреба (ПРУ).

ИНСТРУКЦИЯ КЪМ ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА· ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ИЗИСКВАНИЯТА ПО ЧЛ. 192 от ЗЛПХМ

ДОПЪЛНИТЕЛНИ УКАЗАНИЯ ЗА ПОДАВАНЕ НА ПЕРИОДИЧНИ ДОКЛАДИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

ИНСТРУКЦИЯ КЪМ ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА(ПРУ), ОТНОСНО ПОДАВАНЕ НА СПЕШНИ ДОКЛАДИ ПО ИЗИСКВАНИЯТА НА ЧЛ. 184 И ЧЛ. 189 ОТ ЗЛПХМ.

РЕЧНИК НА НАЙ-ЧЕСТО УПОТРЕБЯВАНИТЕ ТЕРМИНИ И СЪКРАЩЕНИЯ В ЛЕКАРСТВЕНАТА БЕЗОПАСНОСТ