Уважаеми колеги,

Във връзка с преминаването към еCTD от 01.01.2010 г. ви уведомяваме, че от началото на 2010 г. документацията за подновяване или за промяна на РУ на лекарствените продукти може да се подава в eCTD формат или в предишния формат (на хартия или NeeS). При използване на eCTD е желателно (по възможност) да се подаде цялото досие, за да се продължи поддържането на електронно досие през целия жизнен цикъл на лекарствения продукт.