Information for patients
Information for medical professionals
Information for companies
- Announcement
- Marketing authorization of Medicinal products
- Medical devices
- Pharmacovigilance
- Инструкция към ПРУ относно изпълнение на изискванията по чл. 192 от ЗЛПХМ
- Допълнителни указания за подаване на ПДБ
- Инструкция към ПРУ относно подаване на спешни доклади по изискванията на чл. 184 и чл. 189 от ЗЛПХМ
- Съобщения във връзка с лекарствената безопасност
- Речник на най-често употребяваните термини и съкращения
- Европейски регулаторни документи, касаещи ЛБ
- Хармонизиране на лекарствената информация на територията на ЕС
- Фармакопея
- Standard Terms
- Clinical Trials
- Medicinal Information
- Анализ на фармацевтичния пазар
Forms
| Information for companies - Marketing authorization of medicinal products |
По Наредба № 27 от 15 юни 2007 г. за изискванията към данните и документацията за разрешаване за употреба и регистрация на лекарствени продукти (Издадена от Министерството на здравеопазването, Обн. ДВ. бр. 54 от 3 юли 2007 г.)
Заявление за разрешаване за употреба на лекарствен продукт
Заявление за разрешаване за употреба/регистрация на хомеопатичен лекарствен продукт
Заявление за прехвърляне на правата върху разрешение за употреба на лекарствен продукт
Заявление за подновяване на разрешението за употреба




