Information for patients
Information for medical professionals
Information for companies
- Announcement
- Marketing authorization of Medicinal products
- Medical devices
- Pharmacovigilance
- Инструкция към ПРУ относно изпълнение на изискванията по чл. 192 от ЗЛПХМ
- Допълнителни указания за подаване на ПДБ
- Инструкция към ПРУ относно подаване на спешни доклади по изискванията на чл. 184 и чл. 189 от ЗЛПХМ
- Съобщения във връзка с лекарствената безопасност
- Речник на най-често употребяваните термини и съкращения
- Европейски регулаторни документи, касаещи ЛБ
- Хармонизиране на лекарствената информация на територията на ЕС
- Фармакопея
- Standard Terms
- Clinical Trials
- Medicinal Information
- Анализ на фармацевтичния пазар
Clinical
| Information for companies - Medical devices |
Application form for Statement of Ethics Committee for Clinical Investigation of Medical Device
Notification form for Medical Device Clinical Investigation (art. 45 (2) of MDL)
Clinical Investigation Application form art. 45 (1) of MDL
Report form for incident/near incident in conduct of clinical investigation of medical device




