Information for patients
Information for medical professionals
Information for companies
- Announcement
- Marketing authorization of Medicinal products
- Medical devices
- Pharmacovigilance
- Инструкция към ПРУ относно изпълнение на изискванията по чл. 192 от ЗЛПХМ
- Допълнителни указания за подаване на ПДБ
- Инструкция към ПРУ относно подаване на спешни доклади по изискванията на чл. 184 и чл. 189 от ЗЛПХМ
- Съобщения във връзка с лекарствената безопасност
- Речник на най-често употребяваните термини и съкращения
- Европейски регулаторни документи, касаещи ЛБ
- Хармонизиране на лекарствената информация на територията на ЕС
- Фармакопея
- Standard Terms
- Clinical Trials
- Medicinal Information
- Анализ на фармацевтичния пазар
Vigilance system
Ръководство за прилагане на система за безопасност на медицинските изделия
Report Form Manufacturer’s Incident Report
Report Form Field Safety Corrective Action
Образец за съобщение относно безопасността
Образец на доклад на националния компетентен орган
Incidents/ potential incidents Report Form for medical devices, in accordance with art.104 of MDL




