Указания към заявителите, които подават в ИАЛ заявление за регистрация, уведомление  или форма за предоставяне на информация по реда на Глава втора от Закона за медицинските изделия

Модел за съдържание на декларацията за съответствие

Важни линкове, свързани с регулацията на медицински изделия:

• Сектор медицински изделия към Европейската комисия:

http://ec.europa.eu/enterprise/medical_devices/index_en.htm

• Ръководства, свързани с прилагане на Директивите за медицински изделия:

http://ec.europa.eu/enterprise/medical_devices/meddev/index.htm

• Международна хармонизация в регулацията на медицинските изделия. Ръководства:

http://www.ghtf.org/whatsnew.html

• Номенклатурни Системи:

http://www.ecri.org/Products/Pages/UMDNS.aspx

http://www.gmdnagency.com/?id=nom