Тази информация е в допълнение на публикацията на страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата от 15. 10. 2009, относно Централизирано разрешаване за употреба на три ваксини срещу пандемичния (H1N1) инфлуенца вирус:

Комитетът за лекарствени продукти в хуманната медицина (СНМР) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) направи преглед на ранните данни от клинични проучвания за трите разрешени за употреба H1N1 пандемични ваксини:

• Фоцетриа на фармацевтичната компания Новартис
• Пандемрикс на фармацевтичната компания ГлаксоСмитКлайн.
• Целвапан на фармацевтичната компания Бакстер

Комитетът направи заключение, че ще поддържа препоръката си от месец септември 2009г трите ваксини да се употребяват за предпочитане  в две дози с интервал между тях от три седмици. Все пак за Пандемрикс и Фоцетриа съществуват ограничени данни, които показват, че една доза може би ще е достатъчна при възрастни.

За в бъдеще се очакват повече данни от тези клинични проучвания и Комитетът ще извърши отново преглед и може би препоръчаното дозиране ще претърпи промяна.

Производителите са представили пред Комитета наличната до момента информация с ранни резултати от клинични проучвания и данни за нежелани ефекти при ваксинирани с пандемични ваксини лица. СНМР прегледа тези данни и направи заключение, че те потвърждават профила на безопасност на ваксините, така както е предвиден на основание данните за моделните ваксини.

Подробна информация е налична в документа “Въпроси и Отговори” и може да бъде намерена на следния интернет адрес:

http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/pandemicinfluenza/66680909en.pdf

Обновената  продуктова информация за Фоцетрия и Пандемрикс може да бъде намерена на следните интернет адреси:

за Фоцетрия:  http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/pandemicinfluenza/Focetria_PI_23oct09.pdf

за Пандемрикс: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/pandemicinfluenza/Pandemrix_PI_23oct09.pdf

Изпълнителната агенция по лекарствата напомня, че закупуването на лекарства по интернет е незаконно и крие сериозни рискове.