- Announcement
- Marketing authorization of Medicinal products
- Medical devices
- Pharmacovigilance
- Инструкция към ПРУ относно изпълнение на изискванията по чл. 192 от ЗЛПХМ
- Допълнителни указания за подаване на ПДБ
- Инструкция към ПРУ относно подаване на спешни доклади по изискванията на чл. 184 и чл. 189 от ЗЛПХМ
- Съобщения във връзка с лекарствената безопасност
- Речник на най-често употребяваните термини и съкращения
- Европейски регулаторни документи, касаещи ЛБ
- Хармонизиране на лекарствената информация на територията на ЕС
- Фармакопея
- Standard Terms
- Clinical Trials
- Medicinal Information
- Анализ на фармацевтичния пазар
Pharmacopoeia
Фармакопея
СТАНДАРТНИ ТЕРМИНИ за лекарствени форми, опаковки и пътища за въвеждане (11.2008 г.)
Преиздаване на фармакопеята на САЩ (USP 33-NF 28)
Отмяна на последното издание на фармакопеята на САЩ (USP 33-NF 28)
Заповед за Европейска фармакопея - 6-то издание (6.0 - 6.3)
Дати за влизане в сила и на допълнения 6.4, 6.5 и 6.6 на Европейската фармакопея
Дати за влизане в сила и на допълнения 6.7 и 6.8 на Европейската фармакопея
Конвенция № 50 на Съвета на Европа за разработване на Европейската фармакопея
На 12.01.2009 г. в ИАЛ се проведе първото заседание на новосформирания Фармакопеен Комитет. В неговият състав влизат представители на основните органи, отговарящи за качеството на лекарствените продукти за хуманната медицина (Изпълнителната агенция по лекарствата, Фармацевтичен факултет – София, Министерството на здравеопазването) и ветеринарната медицина (Института за контрол на ветеринарномедицински продукти, Националната ветеринарно-медицинска служба, Министерството на земеделието и храните), както и представител на Българската генерична фармацевтична асоциация (БГФармА).




