ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА

Съобщение на ИАЛ във връзка с приложението на EXTRANEAL разтвор за перитонеална диализа, производство на Бакстер АД

Новини - Съобщения за медицинските специалисти

Сряда, 11 Август 2010 14:52

Пациенти, използващи EXTRANEAL (Икодекстрин7.5%), разтвор за перитонеална диализа, производство на Бакстер АД, може да покажат погрешни резултати на кръвната захар при използването на някои глюкомери и тест ленти за определяне на кръвна захар.

В тази връзка фирмата-производител предупреждава да се използват само глюкомери и тест ленти, които са глюкозо-специфични.

Понятието «глюкозо-специфични» се прилага за глюкомери или тест ленти, които не отчитат наличието на малтоза или други захари. Тъй като разтворът за перитонеална диализа EXTRANEAL (Икодекстрин 7,5%) води до повишени нива на малтоза, могат да се използват единствено глюкозо-специфични глюкомери или тест ленти.

Предупреждения до:

Информация във връзка с влизане в сила на нови изисквания за биоеквивалентност

Важни съобщения - Важни съобщения
Вторник, 27 Юли 2010 12:17
Уважаеми заявители, Бихме искали да ви обърнем внимание, че от 1 август 2010 г. всички проучвания за биоеквивалентност, подадени във връзка със заявления за разрешаване за употреба, трябва да отговарят на изискванията на GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE, CPMP/QWP/EWP/1401/98 Rev. 1. Още ...

Актуални данни на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) за извършващия се преглед на съотношението полза-риск за Avandia, Avandamed и Avaglim

Новини - Съобщения за медицинските специалисти
Понеделник, 26 Юли 2010 16:11
Напомня се на лекарите да следват настоящите ограничения за антидиабетните лекарствени продукти, съдържащи розиглитазон до следващо изявление.
продължава>

Още статии...

<< Начало < «Предишна 1 2 3 4 5 6 7 8 Следваща» > Край >>

Страница 1 от 8

Уважаеми заявители,