ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

Важна информация

Важни съобщения!

    • Списък на лекарствени продукти, съдържащи активното вещество валсартан, които не попадат в превантивните мерки по блокиране:

включени в Приложение 1 на ПЛС | извън ПЛС

    • 10.07.2018 Актуализиран списък на лекарствени продукти, съдържащи други ангиотензин-II-рецепторни антагонисти (сартани):

включени в Приложение 1 на ПЛС | извън ПЛС

Европейската агенция по лекарствата препоръчва пациентите да не прекратяват лечението си с валсартан, докато не се консултират с фармацевт и лекар.

ИАЛ своевременно ще актуализира информацията при наличие на нови данни.

На 15.08.2016 г. ИАЛ ще стартира първата процедура за разрешаване за употреба на лекарствен продукт по взаимно признаване (MRP), за която Република България е референтна държава. Продуктът съдържа активното вещество Ondansetron (as hydrochloride dihydrate). В процедурата като засегната страна е включена Румъния. Екип от експерти на Изпълнителната агенция по лекарствата е изготвил цялостен оценъчен доклад за лекарствения продукт, предмет на тази процедура, който вече има издадено от ИАЛ национално разрешение за употреба в страната.

MRP процедурата се базира на взаимното признаване от държавите-членки на ЕС на издадено национално разрешение за употреба.

КАЛКУЛАТОР ЗА ИЗЧИСЛЯВАНЕ НА ТАКСИТЕ, КОИТО СЕ СЪБИРАТ ПО ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА,
съгл. тарифата, приета с ПМС № 296 от 04.12.2007 г., Обн. ДВ. бр.106 от 14 Декември 2007 г.

Калкулаторът съдържа формулите за изчисляване на следните такси:

  • Калкулатор.xlsx СТАРТ - главно меню за избор на вида калкулация
  • Разрешаване.xlsx За разрешаване за употреба на лекарствен продукт
  • Разширяване обхват.xlsx За разширяване обхвата на издадено разрешение за употреба на лекарствен продукт
  • Изменение.xlsx За одобряване на изменение във външния вид и/или в текста на опаковката и/или в текста на листовката
  • Подновяване.xlsx За подновяване на удостоверение за регистрация на лекарствен продукт
  • Хомеопатични.xlsx За разрешаване за употреба на хомеопатичен лекарствен продукт
  • Подновяване хомеопатични.xlsx За подновяване на разрешение за употреба на хомеопатичен лекарствен продукт
  • Промени.xlsx За промени в издадено разрешение за употреба на лекарствен продукт
  • Регистрация - подновяване.xlsx За подновяване на разрешение за употреба на лекарствен продукт
  • Паралелен внос.xlsx За издаване на разрешение за паралелен внос на лекарствен продукт
  • Регистрация.xlsx За регистрация на лекарствен продукт
  • Прехвърляне на права.xlsx За прехвърляне на права върху издадено разрешение за употреба на лекарствен продукт

ПЪЛЕН КОМПЛЕКТ (zip архив на горните документи)

Разархивирайте комплекта в самостоятелна папка на Вашия компютър и отворете основния файл "Калкулатор.xlsx", съдържащ основното меню за избор на вида калкулация, съгл. ТАРИФА ЗА ТАКСИТЕ, КОИТО СЕ СЪБИРАТ ПО ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА , приета с ПМС № 296 от 04.12.2007 г., Обн. ДВ. бр.106 от 14 Декември 2007 г.

На 10.05.2016 г. Изпълнителната агенция по лекарствата завърши успешно в регламентирания срок първата децентрализирана процедура (DCP) за разрешаване за употреба на лекарствени продукти, за която Република България е референтна държава.

Екип от експерти на ИАЛ извърши оценка във връзка с разрешаване за употреба на лекарствените продукти Tamayra 5 mg/5 mg hard capsules и Tamayra 10 mg/5 mg hard capsules, с притежател на разрешението за употреба "Чайкафарма Висококачествените лекарства" АД, България. Процедурата бе приета от всичките шест засегнати държави.

Страница 1 от 4

placeholder